ZTC1+1-Ⅱ型

一、应用范围

1. 天然产物提取液澄清（甜菊甙，人参皂甙，红景天甙，三七皂甙，绞股蓝皂甙，银杏黄酮、茶多酚，香菇多糖，灵芝多糖，枸杞多糖等）。
2. 中草药提取液的预处理澄清，使溶液易于过滤，为后续分离、纯化提供方便。用以代替酒精沉淀工艺制备颗粒剂（板蓝根冲剂，清热解毒冲剂等）。

3. 适合用于大部分中药、植物的水、醇（醇提取后回收完酒精后的浓缩液）粗提液的澄清。

4. 中药兽药制剂的澄清。

二、使用方法

配制方法：

A组份：为淡黄或白色粉末，用去离子水配成1%溶液。配制方法为，先用少量水搅成糊状，然后加入需要量的水，溶胀24小时，搅拌，用双层纱布过滤，即得1%粘胶液。

B组份：为淡黄色或白色粉末，用1%食品级冰醋酸配成1%溶液。配制方法为：先配制1%醋酸。然后用少量1%醋酸溶解B组份并搅成糊状，加入足够量的1%醋酸，溶胀24小时，用双层纱布过滤，即得1%粘胶液。

（注：为了便于澄清剂分散，针对不同物料，澄清剂也可配成0.25%或0.50%浓度使用。）

加样方法：

加样顺序的确定:加样顺序取决于处理溶液的pH环境，所谓酸性和碱性环境只是相对于待处理溶液的蛋白质的等电点而言，一般来说，蛋白质的等电点为pH4.8，中草药水提取液大多数为中性，相对于蛋白质的等电点为碱性环境。

一般原则: 在碱性环境中,按先加入B组份后加入A组份顺序添加，在酸性环境中,按先加入A组份后加入B组份顺序添加，在中性环境中,其添加顺序根据实验而定（通过大量实验，绝大多数情况都是按照先加入B组份后加入A组份顺序添加。）

三、澄清工艺

初步浓缩 ———ZTC澄清剂 ——— 加辅料 ——— 中草药提取液 ——— 浓缩液 ——— 澄清液 ——— 浓缩制膏 ——— 制剂 ——— 过滤
1、将提取液浓缩至生药：水=1：5左右或更稀，在50-80℃ 时，搅拌分散加入配制好的澄清剂B组2%-4%（按液体量加入0.2‰-0.4‰的粉状的B组份），每间隔30分钟左右搅拌一次。可见药液明显变混，或可见小的絮状物。

2、间隔2小时后，不需考虑温度的升降情况，同样方法加入配制好的澄清剂A组1%-2%（按液体量加入0.1‰-0.2‰的粉状的A组份），加入后30-60分钟再搅拌一次。可见明显的絮状物，上清液透明，无乳光

3、(1).将溶液置入澄清罐中静置4-6h，虹吸上清液,纱布粗滤去除大的絮状物,然后精滤,即得澄清液体。
(2).如用管式离心机,无需静置即可进行液固分离,然后精密过滤即得澄清液体。

4、进入下一步制剂工序。

四、补充说明：
1. 加入澄清剂后，如果马上形成大量细小的颗粒状沉淀，表示澄清剂分散良好。如果先期形成的沉淀是片状、丝状或有液滴出现，表明澄清剂分散不理想。 解决的办法：（1）配制时将澄清剂配稀一点。（2）将药液稀释，澄清剂应该在生药:水=1:5左右或更稀时使用（Ⅳ型澄清剂例外，它可在浓缩液中应用）。
2. 如药液太稀，并不影响澄清剂的使用，我们提出将提液初步浓缩再加入澄清剂，主要是考虑后续的沉淀过滤时，液体量太大的问题。
3. 加料温度：温度偏低时，延长 A、B的加料间隔即可。
4. 加澄清剂前，最好将可以提前加入的辅料都加到药液中，然后进行澄清剂澄清操作。（若后期需较大幅度调 PH值，也应提前调整到成品PH值范围附近）。
对于个别品种，澄清剂的加入顺序可能应为先 A后B，AB的比例为2：1。关于澄清剂的最佳用量及最佳加入顺序的确定，直接的判断方法是澄清后的药液是否澄清透明。